Progettare un dispositivo elettromedicale è una sfida complessa che richiede una visione olistica, dal concept iniziale fino alla commercializzazione. Il nostro team supporta le aziende in ogni fase del ciclo di vita del prodotto, garantendo la piena conformità ai requisiti di sicurezza delle norme IEC 60601 e ai regolamenti vigenti (MDR).
- Analisi dei Rischi: Valutazione meticolosa per garantire la massima protezione di pazienti e operatori.
- Simulazione e Prototipazione: Utilizziamo modelli multifisici per accelerare il time-to-market e testare le interazioni tra dispositivo e corpo umano prima della produzione.
- Design Industriale e Meccanico: Progettazione di involucri ergonomici e resistenti, con elevati standard di protezione (IP).
- Documentazione Tecnica: Supporto completo nella redazione dei fascicoli tecnici e dei manuali d'istruzione.
